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一、多肽藥物行業概述

多肽是由多個氨基酸通過肽鍵連接而形成的一類化合物，通常由10-100個氨基酸分子組成，其連接方式與蛋白質相同，相對分子質量低于10000。多肽普遍存在于生物體內，迄今在生物體內發現的多肽已達數萬種，其廣泛參與和調節機體內各系統、器官、組織和細胞的功能活動，在生命活動中發揮重要作用。

近年來，利用現代生物技術合成的多肽藥物已成為藥物研發的熱點之一，其因適應證廣、安全性高且療效顯著，目前已廣泛應用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預防、診斷和治療，具有廣闊的開發前景。

多肽藥物主要來源于內源性多肽或其他天然多肽，其結構清楚、作用機制明確，質量控制水平接近于傳統的小分子化學藥物，而活性上接近于蛋白質藥物，集合了傳統化學藥物和蛋白質藥物的優點，適用于治療傳統化學藥物難治的某些復雜疾病，包括代謝性疾病、腫瘤、感染等。

資料來源：公開資料整理

目前國內多肽藥物的制備方法主要有化學合成法、基因重組技術和提取法。生物提取多肽技術已逐漸被化學合成法或基因重組技術所替代。

多肽藥物的主要制備方法

資料來源：華經產業研究院整理

二、多肽藥物行業發展現狀分析

近年來，全球多肽藥物市場整體處于發展上升期，多肽藥物也成為國內外新藥研發的重要方向。數據顯示，截至2019年5月，全球多肽合成藥物相關數量為1153種，2018年上市的多肽藥物為198種，其中抗腫瘤領域最多，其次是生殖泌尿系統和性激素、心血管系統用藥和抗感染藥等。

資料來源：公開資料整理

相關報告：華經產業研究院發布的《2020-2025年中國多肽藥物行業市場深度分析及發展前景預測報告》

相比發達國家和地區，我國多肽藥物領域仍然存在較大差距，產品結構也有差異，其中免疫增強類產品居多，而針對腫瘤、糖尿病、罕見病等的產品占比較小，市場還未成熟，也遠未飽和。數據顯示，2017年中國多肽藥物市場規模達到630.5億元。2018年中國多肽藥物市場規模756.6億元。

資料來源：公開資料整理

三、多肽藥物市場前景展望

我國人口基數大、老齡化加劇，存在大量的腫瘤及慢性病患者。中國慢性病防治中長期規劃（2017—2025年）提出到2025年我國高血壓和糖尿病患者管理人數將增至11000萬人和4000萬人，預計未來多肽藥物需求將不斷擴大，多肽藥物仍有大幅增長空間。

資料來源：公開資料整理

雖然多肽藥物研發取得很大進展，但是多肽藥物還面臨著各種挑戰。多肽藥物研發的投資大，風險高，而且，合成技術、生產工藝和產品純度等方面的問題導致產品質量達不到要求，或者成本過高等因素，這些都限制著多肽藥物的發展。

此外，隨著現代技術和設備的迅速發展使得多肽生產成本大幅度的下降,多肽藥物已進入黃金發展階段。將來多肽化學、重組蛋白生產、酶法合成、生物有機化學等多學科多領域可能有更多的交叉和融合,利用各自方面的優勢來分工合作以提高效率和促進大規?；a。長效多肽或者緩釋系統能使更少量的多肽藥物在更長時間內在人體內維持或者提高活性。

全球多肽藥物市場巨大的市場前景和有力的政府政策支持吸引著眾多公司涌入多肽領域，多肽領域的競爭格局也在潛移默化地改變，未來行業的競爭加劇不可避免。

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