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原料是化妝品生產的“靈魂”，也關乎消費者用妝安全，但仍有企業“頂風作案”。

“使用禁止用于化妝品生產的原料、應當注冊但未經注冊的新原料生產化妝品，在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質，或者使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產化妝品?！?/p>

日前，上海市市場監督管理局發布的一則行政處罰信息顯示，上海生態美日化有限公司因使用未經批準的化妝品原料，被處罰沒款36萬余元。

非法添加原料成分

上海市松江區市場監督管理局行政處罰決定書（滬市監松處罰〔2021〕272021004232號）顯示，2021年3月17日，松江區市場監督管理局執法人員對位于上海市松江區佘山鎮天馬工業園區衡宅路268號B棟的上海若梵生物科技有限公司進行監督檢查，現場對該公司生產的3批次化妝品“生態美科技黃金發酵面膜”（批次分別為：SSCCBA/20230321、SSGBIA/20230718、STDCFA/20220425）抽樣送檢。

2021年05月08日，收到上海市食品藥品檢驗研究院檢測結果，送檢樣品中激素類似物、萘甲唑啉等組分的檢測結果為“檢出化合物‘氯倍他索丙酸酯類似物II’”。上述產品外包裝標識委托方“上海生態美日化有限公司”。

通報稱，送檢樣品中該成分不屬于國內經批準使用的化妝品原料，暫未批準添加至化妝品的生產加工中。經查，當事人為上述產品備案生產企業，上述產品原料均由當事人自行采購，并參與了產品的稱量、配制等生產過程，并將配制后的半成品委托若梵公司進行灌包裝等生產加工。

上海市松江區市場監督管理局認為，上海生態美日化有限公司使用未經批準的新原料的行為，違反了《化妝品衛生監督條例》第九條“使用化妝品新原料生產化妝品，必須經國務院衛生行政部門批準”的規定。

最終，依據《行政處罰法》（2017年修正本）第二十三條“行政機關實施行政處罰時，應當責令當事人改正或限期改正違法行為”以及《化妝品衛生監督條例》第二十五條“生產未取得批準文號的特殊用途的化妝品，或者使用化妝品禁用原料和未經批準的化妝品新原料的，沒收產品及違法所得，處違法所得3到5倍的罰款，并且可以責令該企業停產或者吊銷化妝品生產許可證”的規定，沒收違法所得7.22535萬元，罰款28.9014萬元。

涉事企業背景強大

公開資料顯示，上海生態美日化有限公司成立于2003年03月26日，法定代表人為馮美中。經營范圍包括化妝品生產，化妝品、護膚品、洗滌用品、日用百貨、衛生用品、五金交電、一類醫療器械、美容器具等。

據天眼查，上海生態美日化有限公司屬于山東三株實業有限公司旗下，上海生態美公司的大股東為吳炳新，認繳350萬元，持股70%，為上海生態美公司實際控股人、最終受益人。

公開資料稱，在保健品行業，吳炳新是名副其實的“教父級”人物。吳炳新曾經帶領三株在很短的時間內演繹了中國保健品行業最輝煌的“神話”。1992年以30萬元起家，1995年銷售收入便達到23.5億元。1996年，迅即走向峰巔，銷售收入超過80億元。

后來，隨著中國消費者的消費心理日趨成熟和國家對于保健品行業政策的改變(取消藥健字號)，保健品業已經告別了“暴利時代”。三株的產業觸角也轉向以化妝品和中藥制品為主業，并于2000年和2005年分別成立了三株生態美集團和三株醫藥集團。

吳炳新此前曾提到，三株集團是發酵中藥的初創者和領航者。1994年10月25日，山東三株實業有限公司大連醫藥生物研究所成立。吳炳新親自組織生態美系列化妝品的研制，首次將益生菌用于護膚產品，開啟了護膚領域的革命。

據介紹，生態美系列化妝品運用“嫁接理論”和“仿生學原理”，用微生物處理中草藥，成功研制“微生態調節劑(MEM)”并將其添加到系列產品中，因此而獲得國家專利，成為在中國市場上的堪稱“生態”的化妝品。生態美集團還宣稱，已經與國內、國外眾多零售商開展廣泛合作。其中部分合作伙伴包括屈臣氏、萬寧、好又多、大潤發、利群、銀座、天虹等等。

線上進駐京東、淘寶等電商平臺。在淘寶平臺，生態美官方旗艦店粉絲數量為3.2萬+。上架商品包括發酵蝸牛、黃金賦活、酵素雪膚三個系列的眼霜、潔面、潤膚水、乳液、面霜、粉底液等10款單品以及幾款套餐組合。其中，生態美黃金賦活奢養五件套月銷66、生態美黃金植物舒活眼霜月銷89、生態美發酵蝸牛護理套裝月銷70。總體而言，線上表現一般。

化妝品原料已被重點監管

再回到本次事件本身，原料管控趨嚴已經是不爭的事實。此前多家化妝品企業被檢測出添加禁用成分受到處罰。

今年1月，上海倩菲兒化妝品有限公司涉嫌生產不符合衛生標準化妝品被罰沒21萬元。去年年底，上海格蘭化妝品有限公司因添加違禁原料被上海市閔行區市場監督管理局作出處罰。

從源頭把控、筑牢化妝品安全生產防線，已成化妝品監管的著重發力點。

今年2月，國家藥監局發布《關于8批次化妝品檢出禁用原料的通告（2022年第12號）》。通報的8批次含禁用物質化妝品中，6批次是祛痘產品，1批次嬰童產品。此次檢出的禁用原料包括了克林霉素、林可霉素、地塞米松、西替利嗪等。

1月20日，國家藥監局發布《關于14批次化妝品檢出禁用原料的通告(2022年第7號)》，涉及嬰童護膚、面霜、面膜、祛痘、染發等多個品類。其中祛痘品類占比最高，嬰童護膚也多次“上榜”。（詳細內容可查看C2CC傳媒X新妝資訊此前相關報道《“禁用原料”難禁！這是誰的鍋？》）

在各化妝品企業因原料問題被嚴格處罰的同時，國家在化妝品原料領域的法律法規也在不斷完善。

2021年4月30日，《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》出臺，此版本目錄共收錄有8972種原料，其中新增原料189種，被列為禁用組分原料35種，禁用成分原料17種，同時在一些標注、名稱、最高使用量、依據規范方面做了很大修改和規定。

2021年5月28日，國家藥監局再次發布《關于更新化妝品禁用原料目錄的公告(2021年第74號)》，新增多個禁用原料，其中就有勢頭正猛的大麻仁果、大麻籽油、大麻葉提取物，風靡一時的大麻化妝品，就此按下停止鍵。

值得關注的是，2021年12月30日，國家藥監局發布了《化妝品原料安全信息登記平臺上線通知》，國家原料報送碼正式上線，化妝品原料生產商或其授權企業可以登陸該平臺報送原料安全相關信息。

據《化妝品注冊備案資料管理規定》要求，從2022年1月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應當提供具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能原料的安全相關信息。

這意味著，監管部門可快速找到有關原料生產企業及產品，化妝品制造從原料端真正做到來源可追溯，徹底告別原料違禁添加。

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